健脑灵片
2015-01-24 4347 来源:药品标准
拼音名：Jiannaoling Pian
书页号：Z12-158
标准编号：WS3-B-2408-97
【处方】五味子 240g 甘草 20g 柏子仁(霜) 80g 鹿茸 3g 白芍(酒炒) 80g 酸枣仁(炒) 240g 地黄 80g 当归 80g 肉苁蓉(制) 40g 熟地黄 80g 茯苓 40g 川芎 20g 红参 10g
【制法】 以上十三味，红参、鹿茸、白芍、当归共粉碎成细粉；其余五味子等九
味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉及适量
辅料，混匀，70℃烘干，粉碎成细粉，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至棕黑色；气微,味酸甜、微辛。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞浅黄色,类方形、椭圆形或类长
方形，内含草酸钙簇晶，2至数个，散在或排列成行，呈类圆形,棱角较钝圆。薄壁细胞
纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。树脂道碎片易见，浅黄色，腔道中含金黄
色至黄棕色块状分泌物，周围分泌细胞中含颗粒状物或油滴。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，放置10分钟，时时振摇，过滤。取
滤液2ml，滴加甲基红指示液2滴，即显红色；另取滤液点于滤纸上,喷0.1％溴酚蓝乙醇
溶液，在蓝色背景中斑点显黄色。
(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，放置30分钟，时时振摇，过滤，滤
液挥干，加1％香草醛硫酸溶液2滴，放置片刻，即显紫红色。
(4)取本品5片，除去糖衣，研细，加0.5％盐酸乙醇溶液20ml,在水浴上加热回流10
分钟，趁热滤过，用氨试液调节pH至中性，在水浴上蒸干,残渣加15％盐酸溶液5ml使溶
解，滤过，各取滤液1ml于三支试管中,分别加硅钨酸试液、碘化铋钾试液、碘化汞钾试
液1～2滴，均生成沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】滋肾,镇静,安神。用于肾阳不足引起的神经衰弱、头晕、失眠、
尿频、多梦等症。
【用法与用量】 口服，一次4～5片，一日3次。
【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
广东省药品检验所 起草
书页号：Z12-158
标准编号：WS3-B-2408-97
【处方】五味子 240g 甘草 20g 柏子仁(霜) 80g 鹿茸 3g 白芍(酒炒) 80g 酸枣仁(炒) 240g 地黄 80g 当归 80g 肉苁蓉(制) 40g 熟地黄 80g 茯苓 40g 川芎 20g 红参 10g
【制法】 以上十三味，红参、鹿茸、白芍、当归共粉碎成细粉；其余五味子等九
味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉及适量
辅料，混匀，70℃烘干，粉碎成细粉，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至棕黑色；气微,味酸甜、微辛。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞浅黄色,类方形、椭圆形或类长
方形，内含草酸钙簇晶，2至数个，散在或排列成行，呈类圆形,棱角较钝圆。薄壁细胞
纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。树脂道碎片易见，浅黄色，腔道中含金黄
色至黄棕色块状分泌物，周围分泌细胞中含颗粒状物或油滴。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，放置10分钟，时时振摇，过滤。取
滤液2ml，滴加甲基红指示液2滴，即显红色；另取滤液点于滤纸上,喷0.1％溴酚蓝乙醇
溶液，在蓝色背景中斑点显黄色。
(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，放置30分钟，时时振摇，过滤，滤
液挥干，加1％香草醛硫酸溶液2滴，放置片刻，即显紫红色。
(4)取本品5片，除去糖衣，研细，加0.5％盐酸乙醇溶液20ml,在水浴上加热回流10
分钟，趁热滤过，用氨试液调节pH至中性，在水浴上蒸干,残渣加15％盐酸溶液5ml使溶
解，滤过，各取滤液1ml于三支试管中,分别加硅钨酸试液、碘化铋钾试液、碘化汞钾试
液1～2滴，均生成沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】滋肾,镇静,安神。用于肾阳不足引起的神经衰弱、头晕、失眠、
尿频、多梦等症。
【用法与用量】 口服，一次4～5片，一日3次。
【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
广东省药品检验所 起草