三七冠心宁片
2015-01-24 4011 来源:药品标准
拼音名：Sanqi Guanxinning Pian
书页号：Z13-14
标准编号：WS3-B-2464-97
【制法】 取三七的干燥绒根，粉碎成粗粉，加90％以上乙醇4倍量，浸泡12小时,
每隔2小时，循环一次，时间30分钟；同法提取三次，第一次144次，第二次48小时，第
三次24小时,提取液滤过，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，加辅料适量，制成颗粒，压片,
包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】 (1) 取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过,滤
液蒸干，加醋酐1ml与硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、污绿色。
(2) 取本品2片,除去糖衣,研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>
对照品， 加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇
－水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10
分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【浸出物】 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(相当于5片
重),照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ Ａ)测定，用乙醇作溶剂，每片含浸
出物不得少于95mg。
【功能与主治】活血益气，宣畅心阳，疏通心脉，蠲除瘀阻。用于胸痹或心脉瘀
阻所致之胸闷、心痛、气促、心悸等症。
【用法与用量】 口服，一次2～4片，一日3次。
【注意】 本品不适用于心绞痛急性发作。
【规格】 每片含干浸膏100mg
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
书页号：Z13-14
标准编号：WS3-B-2464-97
【制法】 取三七的干燥绒根，粉碎成粗粉，加90％以上乙醇4倍量，浸泡12小时,
每隔2小时，循环一次，时间30分钟；同法提取三次，第一次144次，第二次48小时，第
三次24小时,提取液滤过，减压浓缩成清膏，喷雾干燥，加辅料适量，制成颗粒，压片,
包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】 (1) 取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过,滤
液蒸干，加醋酐1ml与硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫色、污绿色。
(2) 取本品2片,除去糖衣,研细，加乙醇5ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>
对照品， 加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇
－水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约10
分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【浸出物】 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(相当于5片
重),照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ Ａ)测定，用乙醇作溶剂，每片含浸
出物不得少于95mg。
【功能与主治】活血益气，宣畅心阳，疏通心脉，蠲除瘀阻。用于胸痹或心脉瘀
阻所致之胸闷、心痛、气促、心悸等症。
【用法与用量】 口服，一次2～4片，一日3次。
【注意】 本品不适用于心绞痛急性发作。
【规格】 每片含干浸膏100mg
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草