胃安宁片
2015-01-24 4567 来源:药品标准
拼音名：Wei'anning Pian
书页号：Z12-111
标准编号：WS3-B-2367-97
【处方】海螵蛸 162g 白矾(煅) 162g 白及 41g 延胡索(醋制) 41g 救必应 41g 薄荷脑 0.06g
【制法】 以上六味，白及、白矾、延胡索粉碎成细粉，过筛；海螵蛸、救必应加
水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入适理炼蜜，与上述粉末混匀，制
成颗粒，干燥，喷加乙醇溶解的薄荷脑溶液，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显灰黄色；气芳香，味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长27～88μm。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加水12ml，搅拌使溶解，滤过,滤液应显铝盐(附
录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(30～60℃)10ml，振摇数分钟，滤过,
滤液挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液1～2滴，渐显紫红色。
(4)取本品20片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯50ml，振摇10分钟，放置30分钟,滤
过，挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取救必应对照药材0.8g，加水20ml,加热回流30
分钟，趁热滤过，滤液放冷后，加醋酸乙酯 20ml，振摇，分取醋酸乙酯层，挥至约0.5
ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷－醋酸－甲醇(25:2:2:3)为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置105烘约10分钟。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取本品30片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，残
渣用乙醇10ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水15ml，加氨溶液使呈碱性，用乙
醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶
液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂，展开,取出,
晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】制酸敛溃，解痉止痛，用于十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃粘膜脱
垂，胃幽门痉挛。
【用法与用量】 口服，一次5片，一日3～4次。
【注意】 孕妇慎服。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
书页号：Z12-111
标准编号：WS3-B-2367-97
【处方】海螵蛸 162g 白矾(煅) 162g 白及 41g 延胡索(醋制) 41g 救必应 41g 薄荷脑 0.06g
【制法】 以上六味，白及、白矾、延胡索粉碎成细粉，过筛；海螵蛸、救必应加
水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入适理炼蜜，与上述粉末混匀，制
成颗粒，干燥，喷加乙醇溶解的薄荷脑溶液，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显灰黄色；气芳香，味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长27～88μm。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加水12ml，搅拌使溶解，滤过,滤液应显铝盐(附
录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(30～60℃)10ml，振摇数分钟，滤过,
滤液挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液1～2滴，渐显紫红色。
(4)取本品20片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯50ml，振摇10分钟，放置30分钟,滤
过，挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取救必应对照药材0.8g，加水20ml,加热回流30
分钟，趁热滤过，滤液放冷后，加醋酸乙酯 20ml，振摇，分取醋酸乙酯层，挥至约0.5
ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷－醋酸－甲醇(25:2:2:3)为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置105烘约10分钟。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取本品30片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，残
渣用乙醇10ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水15ml，加氨溶液使呈碱性，用乙
醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶
液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇－二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂，展开,取出,
晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】制酸敛溃，解痉止痛，用于十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃粘膜脱
垂，胃幽门痉挛。
【用法与用量】 口服，一次5片，一日3～4次。
【注意】 孕妇慎服。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草