消核片

2015-01-25  3595  来源:药品标准 

拼音名:Xiaohe Pian
书页号:Z16-133
标准编号:WS3-B-3089-98
【处方】玄参 海藻 丹参 浙贝母 昆布 半枝莲 牡蛎 漏芦 白花蛇舌草 夏枯草 郁金 芥子 金果揽 甘草
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈单粒卵形、广卵形或椭圆形,直径6~
65μm,脐点点状、裂缝状、人字形或马蹄形,位于较小端,层纹大多明显。石细胞鲜黄色,类
方形、椭圆形或不规则形,长32~110μm,宽25~75μm,壁较厚,胞腔较大,多数含草酸钙方
晶、柱晶,1至数个不等。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,振摇提取30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸
干,残渣加1%硫酸溶液10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加碘化铋钾试液3滴,即生成橙黄色沉
淀。
(3)取本品10片,除去糖衣,研细,放入坩埚内,高温使炭化,放至室温,加水5ml,微热
5分钟,滤过,取滤液3ml,加硝酸1滴与硝酸银试液数滴,即生成浅黄色絮状沉淀,在氨试液中
不溶解。
(4)取本品20片,除去糖衣,研细,加70%乙醇20ml,放置4小时,滤过,滤液挥尽乙醇,用
稀盐酸调pH值至2,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,加无水硫酸钠5g,放置10分钟,
滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(10:8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯
化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】软坚散结,行气活血,化痰通络。用于女性乳腺增生症,尤其适用于中青年
妇女的乳痛症,乳腺小叶增生症。
【用法与用量】口服,一次4~7片,一日3次,饭后服用。连服三个月为一个疗程。
【贮藏】密封。
四川省药品检验所 起草