鼻窦炎口服液

2015-01-24  3497  来源:药品标准 

拼音名:Bidouyan Koufuye
书页号:Z13-218
标准编号:WS3-B-2637-97
【处方】辛夷 148g 荆芥 148g 薄荷 148g 桔梗 148g 柴胡 126g 苍耳子 126g 白芷 126g 川芎 126g 黄芩 112g 栀子 112g 茯苓 186g 川木通 126g 黄芪 304g 龙胆草 34g
【制法】 以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸汽蒸馏提取芳香水,蒸馏
后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适
量,静置,取上清液滤过,滤液加入上述芳香水与适量防腐剂,混匀,加水至1000ml,
搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,用氯仿振摇提取
2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白
芷对照药材1g,加水煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,用浓氨溶液饱和,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm
)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2) 取本品10ml,加稀盐酸调节pH值为2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合
并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加
甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)
的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
  相对密度 不得低于1.03(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提
取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后于
105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
  本品含正丁醇提取物不得少于0.8%。
【功能与主治】通利鼻窍。用于鼻塞不通,流黄稠涕,急慢性鼻炎,副鼻窦炎等。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。20日为一疗程。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
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