小儿化痰丸
2015-01-25 3957 来源:药品标准
拼音名：Xiao'er Huatan Wan
书页号：z15-13
标准编号：WS3-B-2833-98
【处方】天竺黄 110g 天花粉 67g 川贝母 89g 天南星(制) 44g 僵蚕 89g 天麻 33g 薄荷 33g 桔梗 67g 半夏(制) 67g 石菖蒲 22g 陈皮 67g 朱砂 56g
【性状】 以上十二味，朱砂水飞成最细粉，备用；其余天竺黄等十一味粉碎成细
粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜50g与适量的水泛丸，用朱砂最细粉包衣，干燥,制
成1000丸，即得。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40～64μm,
脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见。气管壁碎片具棕色弧状条丝；体壁碎片无
色，半透明,含盘缠的菌丝。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。草酸钙针晶
成束，长32～144μm，存在于粘液细胞中或散在。果皮表皮细胞多角形或类方形，壁稍
厚；草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。腺鳞头部８细胞，扁球形，直径约90μm,柄单
细胞。纤维周围细胞中含草和钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁厚，微木化；分泌细胞
圆形，含黄色或黄棕色油状物。
(2)取本品1粒，除去朱砂衣，研细，加盐酸4ml，搅拌1分钟，滤过。取滤纸1片,加
亚铁氰化钾试液1滴，待干后，再加上述滤液１滴、水５滴与0.1％茜红的乙醇溶液1滴,
用氨气熏后，滤纸上可见紫红色的环。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）。
【含量测定】 取本品约1g，精密称定，置250ml烧瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5
g，小心加热至无色，放冷，加水50ml，滴加1％高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2％硫
酸亚铁溶液恰至红色消失，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，
即得。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每1g含朱砂以硫化汞(HgS)计，应为50～55mg。
【功能与主治】散风化痰。用于小儿感冒风邪，咳嗽气急，身热痰壅。
【用法与用量】 用温开水烊化后口服，周岁以玻小儿一次半丸，三岁以下一次１
丸；一日2次。
【规格】 每丸重１g（相当于原药材0.74g）
【贮藏】 密闭，防潮。
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浙江省药品检验所 起草
书页号：z15-13
标准编号：WS3-B-2833-98
【处方】天竺黄 110g 天花粉 67g 川贝母 89g 天南星(制) 44g 僵蚕 89g 天麻 33g 薄荷 33g 桔梗 67g 半夏(制) 67g 石菖蒲 22g 陈皮 67g 朱砂 56g
【性状】 以上十二味，朱砂水飞成最细粉，备用；其余天竺黄等十一味粉碎成细
粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜50g与适量的水泛丸，用朱砂最细粉包衣，干燥,制
成1000丸，即得。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40～64μm,
脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见。气管壁碎片具棕色弧状条丝；体壁碎片无
色，半透明,含盘缠的菌丝。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。草酸钙针晶
成束，长32～144μm，存在于粘液细胞中或散在。果皮表皮细胞多角形或类方形，壁稍
厚；草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。腺鳞头部８细胞，扁球形，直径约90μm,柄单
细胞。纤维周围细胞中含草和钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁厚，微木化；分泌细胞
圆形，含黄色或黄棕色油状物。
(2)取本品1粒，除去朱砂衣，研细，加盐酸4ml，搅拌1分钟，滤过。取滤纸1片,加
亚铁氰化钾试液1滴，待干后，再加上述滤液１滴、水５滴与0.1％茜红的乙醇溶液1滴,
用氨气熏后，滤纸上可见紫红色的环。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）。
【含量测定】 取本品约1g，精密称定，置250ml烧瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5
g，小心加热至无色，放冷，加水50ml，滴加1％高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2％硫
酸亚铁溶液恰至红色消失，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，
即得。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每1g含朱砂以硫化汞(HgS)计，应为50～55mg。
【功能与主治】散风化痰。用于小儿感冒风邪，咳嗽气急，身热痰壅。
【用法与用量】 用温开水烊化后口服，周岁以玻小儿一次半丸，三岁以下一次１
丸；一日2次。
【规格】 每丸重１g（相当于原药材0.74g）
【贮藏】 密闭，防潮。
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浙江省药品检验所 起草