消咳宁片

2015-01-24  4705  来源:药品标准 

拼音名:Xiaokening Pian
书页号:Z12-162
标准编号:WS3-B-2412-97
【处方】盐酸麻黄碱 10g 甘草浸膏 8.75g 苦杏仁 5g 石膏 5g 碳酸钙 20g
【制法】 以上五味,苦杏仁去油,与其余盐酸麻黄碱等四味粉碎成细粉,加入辅
料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为淡黄褐色的片;味甜后微苦。
【鉴别】 (1)取本品5片,研细,加氢氧化钠试液1ml及乙醚5ml,研磨提取,分取
乙醚液,挥干,残渣加硫酸铜试液2~3滴与氢氧化钠试液5ml,即显兰紫色;加乙醚1ml,
振摇后,放置,乙醚层显紫红色,水层显蓝色。
  (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的残渣,加水5ml,强烈振摇,应产生持久性的泡沫;
再加稀盐酸5ml,充分振摇,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液0.5ml,即生成白色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸麻黄碱0.1
g),置分液漏斗中,加水7ml使粉末均匀湿润;加氢氧化钠溶液(1→5)3ml,混匀,精密
加入氯仿50ml,强力振摇10分钟,静置,氯仿液通过无水硫酸钠滤过,弃去初滤液,精
密量取续滤液25ml,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定
至纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于
20.17mg的C10H15NO.HCl。
  本品每片含盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)应为9.3~10.7mg。
【功能与主治】止咳祛痰。用于感冒,咳嗽,气管炎,支气管哮喘等症。
【用法与用量】 口服,一次1~2片,一日3次。
【注意】 高血压、心脏病患者慎用。
【贮藏】 密闭。
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