昆明山海棠片

2015-01-19  4294  来源:药品标准 

拼音名:Kunming Shanhaitang Pian
书页号:Z4-91
标准编号:WS3-B-0755-91
【制法】 取昆明山海棠,切成碎块,加50%乙醇浸泡1 小时后,加热回流提取三
次,每次1 小时,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥成干浸膏。取干浸
膏250g,制成颗粒,加辅料适量,混匀后,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;味微苦、涩。
【鉴别】 取本品2 片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml,用乙醚20ml提取,分取乙
醚层,用1mol/L盐酸溶液5ml 提取,分取水层,滤过,将滤液分置二支试管中,一管加
碘化汞钾试液数滴,即生成白色沉淀,另一管加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品60片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
于25片),置200ml 锥形瓶中,加硅藻土(每取本品1g加硅藻土0.2g),混匀,加乙醇
70ml,置水浴上加热回流40分钟,放冷,滤过,滤渣继续加乙醇50ml,置水浴上加热回
流半小时,放冷,滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100)30ml,置
水浴上搅拌使溶解,放冷,滤过,残渣再用盐酸溶液(1→200)同法提取三次(20,15,15
ml),合并滤液于分液漏斗中,加氨试液使溶液成碱性,用乙醚振摇提取四次(40,30,
25,20ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤二次,每次10ml,乙醚液用滤纸滤过,醚液置于
已称定重量的蒸发皿中,在低温水浴上蒸去乙醚,残渣加少许无水乙醇,继续蒸干,在
100℃ 干燥至恒重,称定重量,计算,即得。
本品每片含总生物碱应不少于1mg。
【功能与主治】祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于风湿性关节炎,类风湿性
关节炎,亦可用于慢性关节炎及红斑狼疮。
【用法与用量】 口服,一次2 片,一日3 次。
【注意】 肾功能不全者慎用。
【规格】 每片含昆明山海棠干浸膏0.25g
【贮藏】 密封。